Преглед садржаја:
- Модернина вакцина успела је да повећа имунитет против инфекције ЦОВИД-19
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Процес клиничког испитивања вакцине мРНА-1273
Биотехнолошка компанија Модерна Инц. планира производњу вакцине против ЦОВИД-19 од средине јануара. Чак и пре него што се ЦОВИД-19 проширио светом и проглашен пандемијом.
Тренутно је производња вакцине завршена, испитивања која раде улазе у завршну фазу клиничких испитивања. Да ли ће вакцина коју су направили научници из Модерне прва успети да постане противотров за ЦОВИД-19?
Модернина вакцина успела је да повећа имунитет против инфекције ЦОВИД-19
Проба вакцине ЦОВИД-19 коју је направила биотехнолошка компанија Модерна показала је позитивне резултате. Чак 45 људи којима је убризгана вакцина успело је да формирају имунитет (антитела) који могу спречити вирус САРС-ЦоВ-2 да зарази ћелије у телу.
„Ово су добре вести“, рекао је шеф Националног института за алергију и заразне болести Сједињених Држава (НИАИД) др. Антхони Фауци како се цитира из Ассоциатед Пресс (АП).
Ниво антитела формираних у крви ових учесника испитивања премашио је просечни антитела формирани код пацијената који су се опоравили од ЦОВИД-19.
Ово клиничко испитивање фазе 1 објављено је у часопису Јоурнал Тхе Нев Енгланд Јоурнал оф Медицине, Уторак (14/7). Вакцина, коју су развили Модерна и НИАИД, прва је ЦОВИД-19 вакцина тестирана на људима.
1,024,298
Потврђено831,330
Опоравили28,855
ДеатхДистрибутион МапИстраживачки тим започео је клиничко испитивање фазе 2 спроведено на 600 људи. Истог дана када су објављени експериментални резултати, компанија је најавила да ће започети спровођење својих клиничких испитивања фазе 3 или завршне фазе 27. јула.
Тестирање ће обухватити 30.000 људи, од којих ће половина добити вакцину, а остатак плацебо или слепу вакцину. Ово је учињено како би се утврдило да ли су људи који су вакцинисани могли да се заштите од инфекције вирусом САРС-ЦоВ-2 у поређењу са онима који су примали плацебо.
Према истраживачком тиму, најбржи начин за постизање резултата је тестирање вакцине на људима који су у високом ризику јер су у црвеној зони, где се случајеви ЦОВИД-19 масовно шире.
Модерна је поставила за циљ завршетак фазе 3 клиничких испитивања у октобру и може се произвести почетком 2021. године.
Процес клиничког испитивања вакцине мРНА-1273
Ова вакцина коју је направила Модерна назива се мРНА-1273. Ово је вакцина направљена од генетског материјала из вируса САРС-ЦоВ-2 која је створена и способна је да подстакне систем да формира антитела за борбу против вируса короне.
Резултати клиничке студије фазе 1 дизајнирани су за испитивање ниских, средњих и високих доза. Ово се ради ради мерења сигурности и способности тела да формира антитела након убризгавања вакцине. Учесници су били 45 здравих одраслих особа од 18 до 55 година које су примиле две вакцинације у року од 28 дана.
Након тога, учесници су узгајали антитела која су могла да неутралишу или деактивирају вирус у својим телима. Резултати лабораторијских тестова показују да су ова антитела слична антителима која се формирају у телу пацијента након опоравка од ЦОВИД-19.
Чинило се да је вакцина такође сигурна и да је учесници добро подносе. Иако је више од половине учесника показало нежељене ефекте попут умора, мрзлице, главобоље, болова у мишићима и болова на месту ињекције. Неки имају и температуру.
Међутим, вакцина нема озбиљних нежељених ефеката. На пример, овакви нежељени ефекти се јављају и када особа прими имунизацију против оспица и ДПТ (дифтерија, пертусис и тетанус).
Подаци о нежељеним ефектима учесника и имунолошком одговору виђеним у фази 1 помоћи ће истраживачима да фино подесе дозе вакцине у клиничкој студији фазе 2 и 3.
Резултати овог клиничког испитивања фазе 1 обећавају, али остаје много питања о ефикасности вакцине. На пример, истраживачи примећују, није јасно колико дуго траје одговор антитела изазван вакцином.
За вашу информацију, Модернина вакцина ЦОВИД-19 није једина која се тренутно развија. Постоји више од 100 студија развоја вакцина које су спровели истраживачи из различитих агенција и институција, укључујући Индонезију.
Индонежанска влада формирала је конзорцијум (удружење) који је сачињавао научнике из неколико истраживачких институција и универзитета да би развила вакцину против ЦОВИД-19, коју је водио Еијкман Молецулар Институте.
