Предности и недостаци плана цовид вакцине

Прочитајте све чланке о коронавирусу (ЦОВИД-19) овде.

Тренутно се цео свет радује доступности вакцине против ЦОВИД-19. Разне истраживачке институције широм света такмиче се ко ће довршити производњу вакцине. У међувремену, низ земаља почео је да планира да купује и обезбеђује вакцине за своје грађане. Није изузетак ни индонежанска влада која је најавила да ће имунизовати ЦОВИД-19 вакцину у новембру 2020. године.

Тренутно постоји најмање девет кандидата за вакцину који су у фази ИИИ клиничких испитивања. Међу кандидатима за вакцину, три су заиста одобрена за ограничену или хитну употребу. Три кандидата за вакцину су ЦанСино Биологицс вакцина и Синовацх Биотецх вакцина из Кине и вакцина Гамалеиа Ресеарцх Институте из Русије.

Међутим, ниједан од њих није прошао клиничка испитивања фазе ИИИ и спреман је да се масовно дистрибуира као антидот за инфекцију вирусом САРС-ЦоВ-2.

Затим, постоји ли ризик ако се вакцина која није прошла клиничко испитивање масовно дистрибуира? Да ли ће план Индонезије за спровођење ове вакцинације решити пандемију или ће изазвати нове проблеме?

Планови за имунизацију против ЦОВИД-19 и протести разних колегијалних лекара

Индонежанска влада планира да започне са убризгавањем вакцине ЦОВИД-19 постепено почев од новембра 2020. Генерални директор Министарства здравља за превенцију и контролу болести Ацхмад Иурианто рекао је да ће осигурати доступност вакцина за 9,1 милиона Индонежана.

Као почетна фаза, чак 3 милиона вакцина стићи ће у две фазе у периоду новембар и децембар 2020. Ова вакцина је вакцина увезена директно из Синовац Биотецх, Кина, а не вакцина која се тренутно користи у процесу клиничког испитивања фазе 3 у Бандунгу под покровитељством Био Фарме.

У међувремену је отказан план за куповину вакцина од АстраЗенеца, ЦанСино и Синопхарм, јер није пронађен ниједан пословни споразум.

Планирано је да се вакцина из Синовац Биотецх даје здравственим радницима узраста од 19 до 59 година који немају коморбидитет (коморбидитет).

План за имунизацију против ЦОВИД-19 сматра се пожуривим с обзиром на то да још ниједна вакцина није проглашена да је прошла све фазе испитивања. Неколико медицинских факултета чак је послало писма влади да размотри овај план.

Удружење индонежанских специјалиста интерне медицине (ПАПДИ) у свом писму Извршном одбору Индонежанског удружења лекара (ПБ-ИДИ) изјавило је да програм вакцинације захтева вакцину за коју је доказано да је ефикасна и сигурна. Докази морају проћи кроз одговарајуће фазе клиничког испитивања.

"За постизање ових циљева потребно је довољно времена, тако да нема потребе за журбом, настављајући подсећати јавност да се држи здравствених протокола," написао је ПБ-ПАПДИ, уторак (20/10).

Поред тога, Индонежанско удружење лекара плућа (ПДПИ) такође је послало слично писмо ПБ-ИДИ.

„ПДПИ позива све врсте вакцина које улазе у Индонезију да прођу клиничка испитивања на популацији Индонезије пре него што се убризгају у Индонежане“, написао је ПДПИ.

У међувремену, ПБ-ИДИ је директно одговорио на неслагање са овим планом писањем индонежанском Министарству здравља. Ово лекарско удружење даје три препоруке које треба узети у обзир у плану имунизације против ЦОВИД-19, како би било безбедно и не сме се журити.

ИДИ наглашава да морају да постоје докази о сигурности, имуногености и ефикасности вакцина кроз објављене резултате клиничких испитивања фазе 3.

Ажурирања о епидемији ЦОВИД-19 Земља: ИндонезијаПодаци

1,024,298

Потврђено

831,330

Опоравили

28,855

ДеатхДистрибутион Мап

Ризици употребе вакцина које нису прошле клиничка испитивања

До данас ниједна вакцина није прошла клиничко испитивање фазе 3 и СЗО је дозволила масовну употребу. Министарство здравља саопштило је да је клиничко испитивање фазе 3 вакцине Синовац у Бразилу завршено на 9.000 људи.

Међутим, ови резултати још морају да сачекају да се тест фазе 3 заврши на 15 000 људи према првобитном плану. Такође ће бити издата нова публикација извештаја о испитивању, заједно са укупним резултатима.

„Видимо да се елемент предострожности примењује и у другим земљама чекајући више података из резултата фазе 3 клиничких испитивања“, написао је ПД-ИДИ.

Стручњаци се плаше да масовни план имунизације покренут овог новембра користи вакцину која прескаче критичне кораке који су кључни доказ његове сигурности и ефикасности.

Примање имунизација од непроверених вакцина носи ризик од стварања нових здравствених проблема. Иако су прошли клиничка испитивања фазе 1 и 2, могли би бити ометани или не успети у испитивањима фазе 3. На пример, вакцина Астразенеца, која је током треће фазе клиничких испитивања изазвала најмање два проблема.

Прво су пријавили почетак необјашњиве болести код добровољаца против вакцине против Астразенеке у Енглеској. Друго, постоји случај добровољца који је умро, који је био 28-годишњи лекар и који је можда очишћен од опасних коморбида. Међутим, клиничка испитивања се настављају.

Извештај објављен у медицинском часопису БМЈ, каже да је просечни кандидат за прву генерацију ЦОВИД-19 вакцине имао 30% ефикасности само са одговором на антитела од само неколико месеци.

„Ниједна од тренутно спроведених шема испитивања вакцина није створена тако да може да открије да ли је вакцина допринела смањењу броја пацијената са ЦОВИД-19 којима је потребна хоспитализација, пријем на ЈИЛ или смањење смртности“, написао је часопис. „Такође се не проучава вакцина да би се утврдило да ли та вакцина кандидат може зауставити пренос вируса или не.“

Потенцијални ризик од ефеката АДЕ

Поред ризика од мистериозних компликација, постоји и ризик од дејства побољшање зависно од антитела (АДЕ). Наиме, вирусна стратегија за избегавање замке антитела створене вакцином, а затим ће се вирус окренути да пронађе други начин уласка.

Ако САРС-ЦоВ-2 има ефекат АДЕ, антитела из вакцине могу заправо учинити вирус вирулентнијим јер ће ући кроз макрофаге (беле крвне ћелије) уместо кроз респираторни тракт. Ово стање би теоретски могло погоршати инфекцију вирусом и потенцијално оштетити имуни систем (имунопатологија).

Забринутост око ефеката АДЕ изразили су многи стручњаци, укључујући шефа кинеског Центра за контролу и превенцију болести Гао Фу-а.

Гао Фу је рекао да је ефекат АДЕ један од највећих изазова са којима се данас суочава развој вакцина. „Морамо да будемо опрезни са АДЕ у развоју вакцина“, рекао је он на самиту о вакцинама у провинцији Гуангдонг у Кини.

Међутим, тренутно не постоје референце из земље или изван ње које испитују да ли постоји ефекат АДЕ на САРС-ЦоВ-2 који узрокује ЦОВИД-19.

Професор молекуларне биологије на Универзитету Аирлангга, Цхаерул Анвар Нидом, такође је неколико пута упозорио на могуће ефекте АДЕ. Подсетио је владу да не жури са имунизацијом вакцине ЦОВИД-19.

Према његовим речима, још увек има довољно времена за истраживање даљих података о увезеним вакцинама пре него што се масовно убризгају.

Једна од вакцина која се увози у Индонезију рекла је да у предклиничким тестовима на мајмунима није било ефекта АДЕ. Међутим, Нидом сумња у изјаву јер мисли да постоје логичне неправилности у извештају о вакцини.

„Индонезија увози, али не губи основне податке. Ми, као земља која прима вакцине, морамо поновити (тест), на пример са истим животињским моделом “, рекао је Нидом у програму Талкинг Сциентист на Компас ТВ, у среду (21/10). Шта мислите о плану вакцине против ЦОВИД-19?