Да ли ће вакцина решити све проблеме Цовид пандемије

Прочитајте све чланке о коронавирусу (ЦОВИД-19) овде.

Жури се са производњом ЦОВИД-19 вакцине, циљано време се прати. Серија покуса је убрзана, а неки кандидати су чак истовремено спровели клиничка испитивања фазе 1 и фазе 2. Убрзање испитивања вакцина врши се у циљу решавања пандемије ЦОВИД-19 која је заразила скоро цео свет.

Али да ли ће исхитрена производња произвести довољно моћну вакцину? Може ли вакцина брзо решити пандемију ЦОВИД-19?

Мисија за решавање пандемије, Био Фарма се пријављује за хитну употребу вакцине Синовац

Био Фарма ради на добијању вакцине Синовац за хитну употребну дозволу (Одобрење за употребу у хитним случајевима) у Индонезији.

"Тренутно смо у преговорима да ли би Индонезија могла да добије први приступ вакцини", рекао је директор Био Фарме Хонести Басиир на састанку са ДПР-ом у Џакарти, у понедељак (5/10).

Тренутно Био Фарма и Медицински факултет Универзитета Падјадјаран спроводе клиничка испитивања фазе 3 на вакцини Синовац, биотехнолошкој компанији из Кине.

Клиничка испитивања фазе 3 ове вакцине трају од прошлог месеца, у њима је учествовало 1.620 добровољаца. Истраживачи ће надгледати учеснике теста шест месеци са две ињекције вакцине. Процењује се да ће подаци о резултатима овог клиничког испитивања фазе 3 бити видљиви тек у мају 2021. године.

Иако траје само месец дана, Био Фарма намерава да затражи дозволу како би се вакцина против ЦОВИД-19 могла одмах дистрибуирати. Захтев за ову дозволу подноси се уз почетни извештај о праћењу фазе 3 клиничких испитивања спроведених у Индонезији током протеклих месец дана.

Хитна употреба вакцине Синовац у Индонезији намењена је ињекцијама медицинском особљу и групама са високим ризиком од заразе ЦОВИД-19.

Ажурирања о епидемији ЦОВИД-19 Земља: ИндонезијаПодаци

1,024,298

Потврђено

831,330

Опоравили

28,855

ДеатхДистрибутион Мап

Шта значи хитна употреба вакцина?

Клиничка испитивања фазе 3 имају за циљ да утврде да ли кандидат за вакцину може да пружи заштиту од инфекције ЦОВИД-19. Клиничка испитивања фазе 3 морају се спровести у великом обиму како би се доказало да нису настали штетни нежељени ефекти.

Хитна употребна дозвола значи да дозвољава употребу вакцина које нису доказане и нису прошле клиничко испитивање фазе 3. То значи да безбедност вакцина није истински испитана.

Светска здравствена организација (СЗО) до сада није издала ниједну дозволу за широку употребу кандидата за ЦОВИД-19.

Међутим, постоје две ЦОВИД-19 вакцине које су коришћене са ограниченом употребном дозволом, и то вакцина Гамалеја из Русије и Синовац за употребу у Кини.

Одлука Русије да користи вакцину која није прошла клиничка испитивања сматра се опасном одлуком стручњака. За разлику од експерименталних лекова који се дају одређеним људима када су болесни, вакцине се масовно дају здравим људима.

Дакле, вакцине морају проћи високе сигурносне стандарде. Страхује се да вакцине које нису прошле клиничка испитивања неће решити пандемију, већ ће заправо изазвати опасне нежељене ефекте код многих људи.

Иако је прошло клиничко испитивање стадијума 1 и 2, вакцина није сигурна да ће глатко проћи клиничко испитивање стадијума 3. Као недавни пример, клиничко испитивање фазе 3 клиничког испитивања вакцине ЦОВИД-19 Астразенеца Универзитета Окфорд недавно је изазвало ретке нежељене ефекте код учесника у тесту у Великој Британији.

Министар економије Аирлангга Хартарто рекао је да је индонежанска влада спремна да плати депозит за набавку вакцина од АстраЗенеце. Износ који треба издати је 250 милиона америчких долара или око 3,67 билиона Рп.

„Набавићемо вакцину од АстраЗенеце, уговор је 100 милиона вакцина и влада ће то платити капара 50 посто на крају овог месеца, трошкови ће износити приближно 250 милиона америчких долара “, рекао је он на вебинару који је у недељу (11/10) одржала породица Алумни универзитета Гадјах Мада.

Могу ли вакцине решити све пандемијске проблеме?

Владин став који изгледа веома усредсређен на набавку вакцина, како из Синоваца, тако и из АстраЗенеце, навукао је бројне критике. У вебинару је епидемиолог Панду Рионо рекао да „Вакцина није краткотрајно решење, нити магично решење које може одмах зауставити пандемију“.

Осим тога, он је такође довео у питање вакцинацију коју је планирала влада. „СЗО је навела да не постоје кандидати за вакцину који су препознати као ефикасни и сигурни. Колеге из институције Еијкман такође сумњају у предности вакцине “, написао је Панду у свом уплоаду.

Панду брине да ће стављање на тржиште вакцина које нису тестиране на њихову ефикасност и сигурност заправо угрозити јавност. Јер до данас није постојала вакцина која је прошла клиничко испитивање фазе 3 и којој СЗО дозвољава масовну употребу.

Сада је индонежанска влада увезла 1,2 милиона вакцина против синова, које су и даље у фази 3 клиничког испитивања и нису доказале своју ефикасност. У свом твиту, Панду Рионо је рекао да вакцине могу закомпликовати руковање пандемијом. „Илузија вакцина као краткорочног решења јача. Озбиљност јачања Тест-Траце-Исолатион и 3М је и даље неоптимална и све се више занемарује. Пандемија још увек неће бити занемарена “.