Ритуксимаб: функције, дозирање, нежељени ефекти, начин употребе

Који лек Ритукимаб?

За шта је ритуксимаб?

Ритуксимаб је лек који се користи сам или са другим лековима за лечење одређених врста карцинома (нпр. Не-Ходгкинов лимфом, хронична лимфоцитна леукемија). Ово је врста лека која се назива моноклонско антитело. Делује тако што се везује за одређене крвне ћелије вашег имунолошког система (Б ћелије) и убија их. Овај лек се такође користи са другим моноклонским антителима и радиоактивним лековима за лечење одређених карцинома.

Ритуксимаб се такође користи са метотрексатом за лечење умерених до тешких облика реуматоидног артритиса. Обично се користи за реуматоид тек након што други лекови не делују. Овај лек може смањити бол и оток у зглобовима. Такође се користи за лечење одређених врста васкуларних болести (као што је Вегенерова грануломатоза, микроскопски полиангиитис).

Како се ритуксимаб користи?

Пре него што почнете да узимате ритуксимаб, прочитајте Водич за лекове који вам је обезбедио фармацеут и сваки пут када добијете допуну. Ако имате питања, обратите се лекару или фармацеуту.

Лекар треба да преписује друге лекове (као што су ацетаминофен, антихистаминик, метилпреднизолон) које ћете узимати пре сваког третмана како бисте смањили нежељене ефекте, попут грознице и мрзлице. Будите пажљиви према упутствима лекара.

Овај лек даје полако убризгавање у вену од стране здравственог радника према упутствима лекара. Распоред дозирања и лечења заснован је на вашем здравственом стању, другим лековима које можда узимате и одговору на лечење.

Питајте свог доктора да ли морате узимати редовне лекове (на пример, лекове за повишен крвни притисак) пре лечења.

Како се ритуксимаб чува?

Овај лек је најбоље чувати на собној температури, даље од директне светлости и влажних места. Не држите га у купатилу. Не замрзавајте га. Други брендови овог лека могу имати другачија правила складиштења. Обратите пажњу на упутства за складиштење на паковању производа или питајте свог фармацеута. Држите све лекове даље од деце и кућних љубимаца.

Не бацајте лекове у тоалет или у одвод, осим ако вам то није наложено. Баците овај производ када је истекао или када више није потребан. Посаветујте се са фармацеутом или локалном компанијом за одлагање отпада о начину безбедног одлагања производа.

Дозирање ритуксимаба

Наведене информације нису замена за медицински савет. УВЕК се обратите лекару или фармацеуту пре почетка лечења.

Која је доза ритуксимаба за одрасле?

Уобичајена доза за одрасле са не-Ходгкиновим лимфомом

Информације о примени ритуксимаба од стране здравственог радника: Не користити као интравенски подстицај или болус. Користи се само као интравенска (ИВ) инфузија. Предмедицински пре сваке инфузије са ацетаминофеном и антихистаминицима. Пацијентима са РА препоручује се метилпреднизолон 100 мг ИВ или еквивалент 30 минута пре сваке инфузије. Пнеумоцистис јировеци пнеумониа (ПЦП) и анти-херпес вирусна профилакса препоручују се пацијентима са ЦЛЛ током лечења и до 12 месеци након одговарајућег лечења.

Прва инфузија: Започните инфузију брзином од 50 мг / сат. У одсуству токсичности за инфузију, повећавајте брзину инфузије на 50 мг / сат сваких 30 минута, на максимално 400 мг / сат.

Накнадна инфузија: Започети инфузију брзином од 100 мг / сат. У одсуству токсичности за инфузију, повећавајте брзину на 100 мг / сат у интервалима од 30 минута, до максимално 400 мг / сат.

За пацијенте који претходно нису лечени фоликуларни не-Ходгкинсов лимфом (НХЛ) и велике дифузне Б-ћелијске НХЛ (ДЛБЦЛ): Ако пацијент током циклуса 1 није имао инфузију повезане са нежељеним догађајима 3. или 4. степена, може се дати 90 минута инфузије у циклусу 2 са садржајем режима хемотерапије глукокортикоидима. Започните инфузију брзином од 20% укупне дозе дате у првих 30 минута, а преосталих 80% укупне дозе користите у наредних 60 минута. Ако се у циклусу 2 толерише инфузија од 90 минута, иста брзина се може користити за следећи циклус. Пацијентима који имају клинички значајне кардиоваскуларне болести или који имају циркулишуће лимфоците пре или испод 5000 / мм3 пре циклуса 2 не треба давати инфузију од 90 минута.

Инхибирајте инфузију или успорите брзину инфузије за реакције инфузије. Наставите са инфузијом половином претходне брзине ради побољшања симптома.

Релапсиран или отпоран на топлоту, благи или фоликуларни, ЦД20 позитиван, Б-ћелијски не-Ходгкинов лимфом (НХЛ): 375 мг / м2 ИВ једном недељно током 4 или 8 доза.

Тумачење релапса или отпорности на топлоту, благе или фоликуларне, НХЛ, ЦД20-позитивне Б-ћелије: 375 мг / м2 ИВ једном недељно у 4 дозе.

Претходно нелечено: фоликле Б-ћелије ЦД20-позитивни НХЛ: 375 мг / м2 ИВ, дато 1. дана сваког циклуса хемотерапије, до 8 доза. Код пацијената са потпуним или делимичним одговором започните лечење ритуксимабом 8 недеља након завршетка ритуксимаба у комбинацији са хемотерапијом. Примените ритуксимаб као појединачно средство сваких 8 недеља у трајању од 12 доза.

Без напретка, низак степен: НХ20 позитивни на Б-ћелије, након хемотерапије прве линије ЦВП: Након завршетка 6 до 8 циклуса хемотерапије ЦВП, користите 375 мг / м2 ИВ једном недељно у 4 дозе у интервалима од 6 месеци за највише 16 доза.

ДЛБЦЛ: 375 мг / м2 ИВ током првог дана сваког циклуса хемотерапије до 8 доза.

Хронична лимфоцитна леукемија (ЦЛЛ): 375 мг / м2 дан пре започињања ФЦ хемотерапије, затим 500 мг / м2 1. дана циклуса 2 до 6 (сваких 28 дана).

Као неопходна компонента терапијског режима ибритумомаб тиукетан: ритуксимаб 250 мг / м2 треба инфузирати у року од 4 сата пре примене индијум-111- (Ин-111-) ибритумомаб тиукетана и у року од 4 сата пре употребе итријума-90 - (И -90-) тиукетан ибритумомаб. Употреба ритуксимаба и Ин-111-ибритумомаб тиуксетана требало би да претходи ритуксимабу и И-90-ибритумомабу тиуксетану за 7 до 9 дана. (Напомена: Терапијски режим ибритумомаб-тиуксетана је индициран за лечење пацијената са релапсом или ватросталним материјама ниског степена или не-Ходгкиновим фоликуларним лимфомом Б ћелија, укључујући пацијенте са не-Ходгкиновим фоликуларним ватросталним лимфомом ритуксимабом.)

Уобичајена доза за одрасле са реуматоидним артритисом:

Информације за све здравствене раднике у вези са применом ритуксимаба: Не користити као интравенски подстицај или болус. Користите само као интравенску (ИВ) инфузију. Пре било какве премедицинске инфузије ацетаминофеном и антихистаминицима. Пацијентима са РА препоручује се метилпреднизолон 100 мг ИВ или еквивалент 30 минута пре сваке инфузије. Пнеумоцистис јировеци пнеумониа (ПЦП) и анти-херпес вирусна профилакса препоручују се пацијентима са ЦЛЛ током лечења и до 12 месеци након одговарајућег лечења.

Прва инфузија: Започните инфузију брзином од 50 мг / сат. У одсуству токсичности за инфузију, повећавајте брзину инфузије на сваких 30 минута на 50 мг / сат, на максималних 400 мг / сат.

Накнадна инфузија: Започети инфузију брзином од 100 мг / сат. У одсуству токсичности за инфузију, повећавајте брзину на 100 мг / сат у интервалима од 30 минута, до максимално 400 мг / сат.

Инхибирање инфузије или успоравање брзине инфузије за реакције инфузије. Наставите инфузију половином претходне брзине ради побољшања симптома.

Реуматоидни артритис: Ритуксимаб се даје у комбинацији са метотрексатом. Ритуксимаб се даје у облику две инфузије од 1000 мг ИВ одвојено током 2 недеље. Глукокортикоиди дати у облику метилпреднизолона 100 мг ИВ или еквивалентно 30 минута пре сваке инфузије препоручују се да би се смањила учесталост и тежина инфузионих реакција. Даљи курсеви треба да се примењују сваке 24 недеље или на основу клиничке процене, али не пре него сваких 16 недеља.

Уобичајена доза за одрасле са лимфоцитном леукемијом:

Информације за све здравствене раднике о примени ритуксимаба: Не користите овај лек као интравенски подстицај или болус. Користите само као интравенску (ИВ) инфузију. Прамедиц пре сваке инфузије са ацетаминофеном и антихистаминицима. Пацијентима са РА препоручује се метилпреднизолон 100 мг ИВ или еквивалент 30 минута пре сваке инфузије. Пнеумоцистис јировеци пнеумониа (ПЦП) и анти-херпес вирусна профилакса препоручују се пацијентима са ЦЛЛ током лечења и до 12 месеци након одговарајућег лечења.

Прва инфузија: Започните инфузију брзином од 50 мг / сат. У одсуству токсичности за инфузију, повећавајте брзину инфузије на 50 мг / сат сваких 30 минута, на максимално 400 мг / сат.

Накнадна инфузија: Започети инфузију брзином од 100 мг / сат. У одсуству токсичности за инфузију, повећавајте брзину на 100 мг / сат у интервалима од 30 минута, до максимално 400 мг / сат.

Блокирање инфузије или успоравање брзине инфузије за реакцију инфузије. Наставите са инфузијом половином претходне брзине ради побољшања симптома.

Хронична лимфоцитна леукемија (ЦЛЛ): 375 мг / м2 ИВ дана пре почетка хемотерапије флударабином и циклофосфамидом (ФЦ), затим 500 мг / м2 1. дана циклуса 2 до 6 (сваких 28 дана).

Пнеумоцистис јировеци пнеумониа (ПЦП) и анти-херпес вирусна профилакса препоручују се пацијентима са ЦЛЛ током лечења и до 12 месеци након одговарајућег лечења.

Уобичајена доза за одрасле са Вегенер Грануломатосусом:

Информације за све здравствене раднике у вези са применом ритуксимаба: Не користити као интравенски подстицај или болус. Користите само као интравенску (ИВ) инфузију. Пре било какве премедицинске инфузије ацетаминофеном и антихистаминицима. Пацијентима са РА препоручује се метилпреднизолон 100 мг ИВ или еквивалент 30 минута пре сваке инфузије. Пнеумоцистис јировеци пнеумониа (ПЦП) и анти-херпес вирусна профилакса препоручују се пацијентима са ЦЛЛ током лечења и до 12 месеци након одговарајућег лечења.

Прва инфузија: Започните инфузију брзином од 50 мг / сат. У одсуству токсичности за инфузију, повећавајте брзину инфузије на сваких 30 минута на 50 мг / сат, на максималних 400 мг / сат.

Накнадна инфузија: Инфузију започните брзином од 100 мг / сат. У одсуству токсичности за инфузију, повећавајте брзину на 100 мг / сат у интервалима од 30 минута, до максимално 400 мг / сат.

Инхибирање инфузије или успоравање брзине инфузије за реакције инфузије. Наставите инфузију половином претходне брзине ради побољшања симптома.

Вегенер-ова грануломатоза (ВГ) и микроскопски полиангиитис (МПА): 375 мг / м2 ИВ интравенозно, једном недељно током 4 недеље.

За лечење тешких симптома васкулитиса препоручују се глукокортикоиди дати у облику метилпреднизолона 1000 мг ИВ дневно током 1 до 3 дана, праћени оралним преднизоном од 1 мг / кг / дан (не више од 80 мг / дан и сужени према клиничкој потреби). Овај режим треба започети у року од 14 дана пре или са започињањем ритуксимаба, а може се наставити током и након 4-недељног курса лечења ритуксимабом.

Сигурност и ефикасност лечења са наредним програмима ритуксимаба нису утврђени.

ПЦП профилакса се препоручује пацијентима са ВГ и МПА током лечења и најмање 6 месеци након последње инфузије ритуксимаба.

Доза за одрасле за микроскопски полиангиитис:

Информације за све здравствене раднике у вези са применом ритуксимаба: Не користити као интравенски подстицај или болус. Користите само као интравенску (ИВ) инфузију. Пре премедицинске било какве инфузије са ацетаминофеном и антихистаминицима. Пацијентима са РА препоручује се метилпреднизолон 100 мг ИВ или еквивалент 30 минута пре сваке инфузије. Пнеумоцистис јировеци пнеумониа (ПЦП) и анти-херпес вирусна профилакса препоручују се пацијентима са ЦЛЛ током лечења и до 12 месеци након одговарајућег лечења.

Прва инфузија: Започните инфузију брзином од 50 мг / сат. У одсуству токсичности за инфузију, повећавајте брзину инфузије на сваких 30 минута на 50 мг / сат, на максималних 400 мг / сат.

Накнадна инфузија: Започети инфузију брзином од 100 мг / сат. У одсуству токсичности за инфузију, повећавајте брзину на 100 мг / сат у интервалима од 30 минута, до максимално 400 мг / сат.

Инхибирање инфузије или успоравање брзине инфузије за реакције инфузије. Наставите инфузију половином претходне брзине ради побољшања симптома.

Вегенер-ова грануломатоза (ВГ) и микроскопски полиангиитис (МПА): 375 мг / м2 ИВ интравенозно, једном недељно током 4 недеље.

За лечење тешких симптома васкулитиса препоручују се глукокортикоиди који се дају као метилпреднизолон 1000 мг ИВ дневно током 1 до 3 дана, праћени оралним преднизоном од 1 мг / кг / дан (не више од 80 мг / дан и сужени према клиничкој потреби). Овај режим треба започети у року од 14 дана пре или са започињањем ритуксимаба, а може се наставити током и након 4-недељног курса лечења ритуксимабом.

Сигурност и ефикасност лечења са каснијим курсевима ритуксимаба нису утврђени.

ПЦП профилакса се препоручује пацијентима са ВГ и МПА током лечења и најмање 6 месеци након последње инфузије ритуксимаба.

Која је доза ритуксимаба за децу?

Безбедност и ефикасност код педијатријских пацијената (мање од 18 година) нису утврђени.

У којим дозама је доступан ритуксимаб?

Раствор 100 мг / 10 мл 500 мг / 50 мл

Нежељени ефекти ритуксимаба

Који нежељени ефекти могу да се појаве због ритуксимаба?

Потражите хитну медицинску помоћ ако имате било који од следећих знакова алергијске реакције: кошница, отежано дисање, оток лица, усана, језика или грла.

Неки људи који примају ињекције ритуксимаба имају реакције на инфузију (у року од 24 сата након ињекције лека у вену). Одмах реците својој медицинској сестри ако имате вртоглавицу, слабост, вртоглавицу, отежано дисање или ако имате болове у грудима, пискање, кашљање или лупање срца или треперење у грудима.

Ритуксимаб повећава ризик од озбиљне вирусне инфекције мозга која може проузроковати инвалидитет или смрт. Одмах обавестите свог лекара ако имате симптоме као што су збуњеност, потешкоће са концентрацијом, проблеми са говором или ходањем, проблеми са видом или слабост на једној страни тела.

Позовите свог лекара одмах ако имате било који од других озбиљних нежељених ефеката, чак и ако се појаве неколико месеци након што примите ритуксимаб или након завршетка лечења:

• грозница, језа, болови у телу, симптоми грипа, осећај слабости или умора
• стални симптоми прехладе као што су зачепљен нос, кијање, упаљено грло
• главобоља, бол у ушима, болни чиреви на устима, ране на кожи, топлота или оток са црвенкастом кожом
• бол или сагоревање приликом мокрења, мокрење мање него обично
• јак осип на кожи са мехурима, сврабом, љуштењем или гнојем
• слаб пулс, несвестица, преактиван рефлекс
• слабост мишића, стезање или контракције
• болови у доњем делу леђа, крв у урину, утрнулост или пецкање око уста

Остали чести нежељени ефекти могу да укључују:

• благи болови у стомаку, мучнина или дијареја
• болови у мишићима или зглобовима
• бол у леђима
• ноћно знојење

Не доживљавају сви овај нежељени ефекат. Могу бити неки нежељени ефекти који нису горе наведени. Ако имате било каквих недоумица у вези са нежељеним ефектима, обратите се лекару или фармацеуту.

Упозорења и упозорења о лековима за ритуксимаб

Шта треба знати пре употребе ритуксимаба?

Приликом одлучивања за употребу лека, ризици од узимања лека морају се мерити у односу на његове користи. Ово ћете одлучити ви и ваш лекар. За овај лек треба узети у обзир следеће:

Алергија

Обавестите свог доктора ако сте икада имали необичну или алергијску реакцију на овај лек или било који други лек. Такође обавестите свог здравственог радника ако имате било какве друге врсте алергија, попут хране, боја, конзерванса или животиња. За производе који се издају на рецепт, пажљиво прочитајте налепнице или паковања састојака.

Деца

Не постоје прецизне студије које би утврдиле везу старости са ефектима ињекције ритуксимаба код педијатријске популације. Сигурност и ефикасност тек треба да се утврде.

Старије особе

До данас није било прецизних студија које показују специфичне геријатријске проблеме који ће ограничити корисност ињекције ритуксимаба код старијих особа. Међутим, већа је вероватноћа да ће старији пацијенти имати старосне инфекције и проблеме са срцем и плућима, што може захтевати опрез код пацијената који примају ињекцију ритуксимаба.

Да ли је ритуксимаб безбедан за труднице и дојиље?

Не постоје адекватна истраживања о ризицима употребе овог лека код трудница или дојиља. Увек се консултујте са својим лекаром да бисте одмерили потенцијалне користи и ризике пре употребе овог лека. Овај лек је укључен у ризик од трудноће категорије Ц према америчкој администрацији за храну и лекове (ФДА).

Следеће референце упућују на категорије ризика од трудноће према ФДА:

• А = Нема ризика,
• Б = није ризично у неколико студија,
• Ц = Можда ризично,
• Д = Постоје позитивни докази о ризику,
• Кс = контраиндиковано,
• Н = непознато

Интеракције са лековима ритуксимаба

Који лекови могу да комуницирају са ритуксимабом?

Иако се одређени лекови не би смели уопште користити заједно, у другим случајевима се могу користити два различита лека заједно чак и ако су могуће интеракције. У овом случају, лекар ће можда желети да промени дозу или ће бити потребне друге мере предострожности. Обавестите свог здравственог радника ако узимате неке друге лекове на рецепт или оне који се издају без рецепта (без рецепта).

Не препоручује се употреба овог лека са било којим од следећих лекова. Ваш лекар ће можда одлучити да вас не лечи овим леком или да промени неке друге лекове које узимате: Ротавирус вакцина, уживо

Употреба овог лека са било којим од следећих лекова се обично не препоручује, али у неким случајевима може бити потребно. Ако су два лека прописана заједно, лекар може променити дозу или колико често користите један или оба лека.

• аденовирусна вакцина тип 4, жива
• аденовирусна вакцина тип 7, жива
• бацил калметне и геринске вакцине, живи
• цисплатин
• Вакцина против вируса грипа, уживо
• Вакцина против вируса морбила, уживо
• Вакцина против вируса заушњака, уживо
• Вакцина против вируса рубеоле, уживо
• вакцина против малих богиња
• вакцина против тифуса
• вакцина против вируса варицелла
• вакцина против жуте грознице

Коришћење овог лека са било којим од следећих лекова може проузроковати повећани ризик од одређених нежељених ефеката, али употреба оба лека може бити најбољи лек за вас. Ако су два лека прописана заједно, лекар може променити дозу или колико често користите један или оба лека.

• Вакцина против вируса грипа (субвирион)
• поливалентна неумококна вакцина

Да ли храна или алкохол могу да интерагују са ритуксимабом?

Одређени лекови се не смеју користити у време или у време једења или конзумирања одређених врста хране, јер могу доћи до интеракција. Употреба алкохола или дувана са одређеним лековима такође може проузроковати интеракције. Разговарајте са својим здравственим радником о употреби дрога са храном, алкохолом или дуваном.

Који здравствени услови могу да комуницирају са ритуксимабом?

Присуство других медицинских проблема може утицати на употребу овог лека. Обавезно обавестите свог доктора ако имате било каквих других здравствених проблема, посебно:

• ангина у анамнези (бол у грудима) или
• болести срца или
• историја проблема са срчаним ритмом (на пример, аритмије) или
• Хепатитис Б
• инфекција (на пример, бактеријска, гљивична или вирусна)
• Бубрежне болести
• историја проблема са плућима (нпр. астма, бронхитис)
• Стомак или цревни проблеми (нпр. Цревна опструкција, перфорација, чир) - користите опрезно. То би могло погоршати ствари.

Предозирање ритуксимабом

Шта да радим у случају нужде или предозирања?

У случају нужде или предозирања, обратите се локалном пружаоцу услуга хитне помоћи (112) или одмах до најближе болничке службе за хитне случајеве.

Шта да радим ако пропустим дозу?

Ако заборавите дозу овог лека, узмите је што је пре могуће. Међутим, када се приближи време следеће дозе, прескочите пропуштену дозу и вратите се уобичајеном распореду дозирања. Не удвостручујте дозу.

Здраво здравствена група не пружа медицински савет, дијагнозу или лечење.